Marchiare una macchina CE significa dimostrare che la macchina soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza della Direttiva Macchine 2006/42/CE (e delle altre direttive applicabili) e apporre la marcatura CE. Ecco i passi in ordine.
1. Identificare la macchina e le direttive applicabili
Prima di capire come marchiare una macchina CE devi chiarire: cos'è la “macchina” (definizione della direttiva), quali direttive si applicano (oltre alla Macchine spesso EMC, Bassa Tensione, PED se applicabile) e quali norme armonizzate usare per la presunzione di conformità. Definisci anche i limiti di uso e l’ambiente di utilizzo.
2. Eseguire la valutazione dei rischi
La valutazione dei rischi è il cuore della sicurezza. Secondo la norma ISO 12100: identificazione dei pericoli per tutte le fasi di vita (trasporto, montaggio, uso, manutenzione), stima del rischio (gravità e probabilità), definizione delle misure di protezione e verifica del rischio residuo. Senza una valutazione dei rischi adeguata non si può redigere correttamente Fascicolo Tecnico, manuale né Dichiarazione CE. Un software per la marcatura CE con matrice dei rischi integrata velocizza e standardizza questo passaggio.
3. Redigere il Fascicolo Tecnico
Il Fascicolo Tecnico (Allegato VII della Direttiva Macchine) deve contenere tutta la documentazione che dimostra la conformità: descrizione della macchina, documenti di progettazione, calcoli, schemi, risultati di prove, valutazione dei rischi, conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza (RES), elenco delle norme applicate, Dichiarazione CE di conformità (o copia), manuale. Deve essere tenuto a disposizione delle autorità per almeno 10 anni. Per i dettagli: Fascicolo Tecnico macchine: guida completa.
4. Redigere manuale e Dichiarazione CE
Il manuale d'uso e manutenzione deve essere fornito con la macchina (in cartaceo o in formato digitale, secondo la normativa). Deve contenere le informazioni necessarie per l’uso in sicurezza, incluso i rischi residui e le avvertenze. La Dichiarazione CE di conformità (Allegato II.A) è l’atto con cui il fabbricante dichiara che la macchina è conforme. Deve essere firmata e accompagnare la macchina. Con un software come Reesly puoi generare sia il manuale che la Dichiarazione CE in modo coerente con i dati del Fascicolo Tecnico: vedi il workflow Reesly.
5. Apporre la marcatura CE e immettere sul mercato
La marcatura CE va apposta sulla macchina in modo visibile, leggibile e indelebile. Solo allora la macchina può essere immessa sul mercato (o messa in servizio), a condizione che sia effettivamente conforme. In alcuni casi (macchine elencate nell’Allegato IV) è obbligatoria la partecipazione di un organismo notificato.
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Checklist: cosa serve per marchiare una macchina CE
- Valutazione dei rischi (ISO 12100) documentata
- Fascicolo Tecnico completo (Allegato VII)
- Dichiarazione CE di conformità (Allegato II.A) firmata
- Manuale d'uso e manutenzione
- Marcatura CE apposta sulla macchina
- Eventuale certificato/intervento dell’organismo notificato (se richiesto)
Domande frequenti
Chi può marchiare una macchina CE?
La marcatura CE è apposta dal fabbricante (o dal mandatario). L'importatore che immette una macchina da un paese terzo deve verificare che la procedura di conformità sia stata eseguita e che la documentazione sia disponibile.
Quanto tempo serve per marchiare una macchina CE?
Dipende dalla complessità. Con un software dedicato alla marcatura CE si possono ridurre i tempi della parte documentale da giorni/settimane a poche ore, mantenendo la conformità.
Cosa serve per marchiare una macchina CE?
Valutazione dei rischi, Fascicolo Tecnico, Dichiarazione CE, manuale d'uso e manutenzione, marcatura CE sulla macchina. Per alcune macchine (Allegato IV) è richiesta la partecipazione di un organismo notificato.
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