Il Fascicolo Tecnico è il cuore documentale della marcatura CE delle macchine: senza di esso non si può dimostrare la conformità alla Direttiva Macchine 2006/42/CE. In questa guida vediamo cos'è, cosa deve contenere (Allegato VII) e come redigerlo in modo ordinato.
Cos'è il Fascicolo Tecnico delle macchine?
Il Fascicolo Tecnico è l'insieme dei documenti che il fabbricante (o il mandatario) deve redigere e conservare per dimostrare che la macchina soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza (RES) della Direttiva Macchine. Non viene consegnato al cliente: resta presso il fabbricante e deve essere messo a disposizione delle autorità competenti su richiesta. La sua struttura è indicata nell'Allegato VII della direttiva.
Cosa deve contenere il Fascicolo Tecnico (Allegato VII)?
Secondo l'Allegato VII della Direttiva 2006/42/CE, il Fascicolo Tecnico deve contenere almeno:
- Una descrizione generale della macchina
- Disegni di costruzione e schemi (insieme, circuiti, ecc.) nonché le descrizioni e spiegazioni necessarie
- Documenti relativi alla valutazione dei rischi (analisi rischi, misure adottate, rischio residuo)
- Norme tecniche e specifiche tecniche utilizzate
- Risultati dei calcoli effettuati, delle verifiche tecniche, delle prove
- Documentazione che attesta la conformità ai Requisiti Essenziali di Sicurezza (Allegato I)
- Il manuale di istruzioni
- Per le macchine in serie: documentazione sulla produzione e sui controlli della qualità; per componenti di sicurezza (Allegato V): documentazione sui componenti e sulle loro caratteristiche
- Copia della Dichiarazione CE di conformità
Se è intervenuto un organismo notificato, il Fascicolo deve includere anche i certificati e i rapporti previsti.
Come redigere il Fascicolo Tecnico: ordine e strumenti
Redigere un Fascicolo Tecnico a mano (solo cartelle e file Word/PDF) è possibile ma rischioso: si perdono versioni, si creano incoerenze tra valutazione rischi, manuale e Dichiarazione CE. La soluzione più efficiente è usare un software per la marcatura CE che guidi la compilazione (checklist Allegato VII), centralizzi i documenti e generi in automatico Dichiarazione CE e manuale a partire dagli stessi dati. In questo modo il Fascicolo resta coerente e aggiornato. Per il processo completo: Come marchiare una macchina CE.
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Conservazione e obblighi
Il fabbricante (o il mandatario) deve conservare il Fascicolo Tecnico per almeno 10 anni dalla data di costruzione dell'ultima macchina della serie (o dell'unità singola). Deve essere tenuto nella Comunità Europea e messo a disposizione delle autorità nazionali in formato cartaceo o elettronico, in una lingua che esse accettino (spesso la lingua dello Stato membro).
Fascicolo Tecnico e Allegato V (componenti di sicurezza)
Per i componenti di sicurezza elencati nell'Allegato V (es. dispositivi di protezione, comandi a due mani), il fabbricante della macchina deve integrare nel Fascicolo Tecnico i certificati e le dichiarazioni dei fornitori, nonché le caratteristiche necessarie per l'integrazione in sicurezza. Un software che gestisce una libreria Allegato V e collega i certificati ai progetti semplifica molto questo adempimento.
Domande frequenti sul Fascicolo Tecnico
Cos'è il Fascicolo Tecnico delle macchine?
È l'insieme dei documenti che dimostrano la conformità della macchina ai requisiti essenziali di sicurezza della Direttiva Macchine. È definito nell'Allegato VII e conservato dal fabbricante, non consegnato al cliente.
Cosa deve contenere il Fascicolo Tecnico?
Descrizione della macchina, disegni e schemi, valutazione dei rischi, norme usate, risultati di calcoli e prove, documentazione RES, manuale, copia della Dichiarazione CE, documentazione su componenti di sicurezza (Allegato V) e, se applicabile, certificati dell'organismo notificato.
Per quanto tempo si conserva il Fascicolo Tecnico?
Almeno 10 anni dalla data di costruzione dell'ultima macchina della serie (o dell'unità). Deve essere tenuto nella UE e messo a disposizione delle autorità su richiesta.
Leggi anche: Dichiarazione CE di conformità, Come marchiare una macchina CE, Normativa Direttiva Macchine.